皆鲁制药阿托伐他汀（好意思达信）替代原研的可行性获大规模临床究诘阐明

近日，由都门医科大学宣武病院药学部张兰证明牵头的宇宙多中心临床究诘“阿托伐他汀仿制药诊治高脂血症疗效与安全性的多中心总结性部队究诘”阶段性效果全文发表在《中国医疗保障杂志》。究诘论断线路：阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本十分，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在确凿诊疗环境中具有可行性。

该阶段性究诘纳入 2020年4月1日至2023年3月31日门诊初次处方阿托伐他汀仿制药（好意思达信®）或原研药（立普妥®）的患者22万余例，弃取倾向性评分匹配法平衡两组患者基线特征，对两组患者用药后的血脂干系办法的改善情况、药物性肝损害和肌肉症状发生率进行比较。究诘限制线路：与原研药组比拟，入组后6个月内仿制药组的LDL-C、非HDL-C、TC和TG水平较基线水平的裁减值和裁减百分比均无统计学相反，仿制药组出现药物性肝损害的患者比例少于原研药组，出现新增肌肉症状干系会诊患者比例无统计学相反。此前，该究诘效果还是在2024ACCP以壁报的体式展示。

皆鲁制药好意思达信®是国度集采的代表性产物之一，通过与原研药的临床疗效和安全性的平直比较，阐明了好意思达信®与原研药一致的临床疗效和安全性以及在确凿诊疗环境中替代原研药的可行性。该究诘论断有望为国度组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采策略的落地现实提供有劲字据。

著作蚁合：

撰稿：王蒙

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