赛诺医疗携神经介入翻新新品亮相东方脑血管病大会2024

着手：证券

日前，由上海医学会、上海市医学会脑卒中专业分会把持的东方脑血管病大会2024（OCIN 2024）暨上海市医学会脑卒中专业分会学术年会在上海国外会议中心高峻召开。本届大会上，赛诺医疗子公司赛诺神畅携旗下自膨式颅内药物涂层支架、血流导向涂层密网支架等重磅翻新址品亮相。

据了解，赛诺医疗自主研发的环球首款自膨式颅内药物涂层支架COMETIU已于2024年4月通过了国度药监局翻新医疗器械审批，并于5月底汇报国内医疗器械注册并获受理。要是获批，将有望在上市后填补国表里该范围器械的阛阓空缺，为症状性颅内动脉粥样硬化狭隘血管内介入调养提供更为丰富、高效的临床贬责决策。

近期，该支架的临床疗效和安全性效果在第17届全国介入神经发射和调养辘集会(WFITN)2024亮相。刘建民磨真金不怕火团队于2022年7月—2023年2月纳入了140例因颅内动脉粥样硬化性狭隘（ICAS）导致的少顷性脑缺血发作(TIA)或缺血性卒中病例，旨在评价自膨式颅内药物支架系统临床使用的灵验性和安全性，评估主要荒谬为术后6个月的支架内再狭隘发生率。扣问效果知道，共有128名患者适合检修条款并接受了支架置入，最终117名患者接受了术后6个月的造影复查，其中2东谈主出现了ISR，术后6个月ISR发生率为1.72%。

据悉，颅内动脉粥样硬化性狭隘(ICAS)是缺血性卒中的常海涵因之一，尤其好发于亚裔等东谈主群，且跟着血管狭隘过程增大，卒中复发率升高，即使进行积极药物调养和危机成分干扰，卒中的复发风险仍然较高。连年来颅内支架置入术成为调养ICAS的备受期待的调养技能。如今COMETIU的面世，将术后再狭隘率权贵降至1.72%、卒中或死亡的发生率仅为3.13%，无疑为颅内动脉狭隘调养计谋绽放了新的视线。

此外，在东方脑血管病大会2024上，赛诺医疗的另一款重磅翻新址品——血流导向涂层密网支架也公布了最新推崇。

来自华中科技大学同济医学院附庸协和病院冯军磨真金不怕火，以《涂层血流导向密网支架居品筹划和临床检修效果共享》为题，向与会大家先容了居品的筹划理念和翻新标的，并公布了这款居品的在武汉协和病院单中心临床效果。据他解说，武汉协和病院共纳入27个病东谈主29个动脉瘤的检修数据，术后6个月完成26个动脉瘤影像随访，术后1年完成26个动脉瘤影像随访。180天的随访数据知道，RaymondⅠ达到88.46%，RaymondⅠ+Ⅱ达87.88%。术后一年的随访，完满了RaymondⅠ+Ⅱ92.41%，悉数病例术中均完满得手植入，术后无联系卒中事件发生。

据先容，赛诺医疗的血流导向涂层密网支架是国内首款能通过017系统运送的涂层密网支架，其收受了新式合金材料，使用赛诺特地的电子涂层接枝工夫和编制工夫，领有环球最小的通过外径，大致在X光下完满全显影，具有更优的支架贴壁及更高效阻滞血管瘤智商，临床哄骗愈加安全。该居品临床检修已完成，并于本年7月完成1年随访，行将提交居品注册央求。

在业内看来，赛诺医疗在2021年获批了颅内药物洗脱支架NOVA，2023年上半年又获批了颅内取栓支架，夙昔在自膨药物颅内支架获批后，将组成居品梯队，有智商知足缺血性中风介入调养的不同支架需求。此外，公司在颅内出血范围自强不断研发的重磅居品血流导向涂层密网支架也已左右得益期。跟着翻新址品不时步入阛阓，公司神经业务慢慢投入越过益期。

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